Alerta sanitaria: retiran seis lotes de un medicamento para la hipertensión

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), adscrita al Ministerio de Sanidad ha informado este jueves, 27 de enero, de la retirada de seis lotes en distintas presentaciones de Irbesartan Combix, un medicamento para el control de la hipertensión. La AEMPS ha señalado que el fármaco contiene impurezas por encima de su límite aceptado.

Este fármaco impide la fijación de la angiotensina-II (sustancia producida en el organismo que se fija a los receptores contrayendo los vasos sanguíneos), relaja los vasos sanguíneos y reduce la presión arterial. También enlentece el deterioro de la función renal en pacientes con presión arterial elevada y diabetes tipo 2.

Los lotes afectados son los siguientes:

IBesartan Combix 300 mg, Comprimidos recubiertos con película EFG, 28 comprimidos (NR: 74943, CN: 685373):

Lote: M000689, fecha de caducidad 31/03/2023

Lote: M012157, fecha de caducidad 30/11/2023

Ibesartan Combix 75 mg, Comprimidos recubiertos con película EFG, 28 comprimidos (NR: 74941, CN: 685371)

Lote: M010064, fecha de caducidad 31/07/2023

Lote: M100406, fecha de caducidad 31/01/2024

Ibesartan/Hidroclorotiazida, Combix 150 mg/12,5 mg Comprimidos recubiertos con película EFG, 28 comprimidos (NR: 75735, (N: 688986)

Lote: M011549, fecha de caducidad 31/08/2022

Ibesartan/Hidroclorotiazida, Pharma Combix 300 mg/ 25 mig comprimidos recubiertos con película EFG, 28 comprimidos (NR: 77771, CN: 698714)

Lote: M015999, fecha de caducidad 30/11/2022

Los defectos de calidad de los medicamentos se clasifican en tres categorías (1, 2 y 3). La primera de ellas se corresponde con un riesgo más elevado, y la clase tres con uno menor. En este caso, el organismo señala que se trata de un defecto de clase dos.

La AEMPS ha solicitado la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales; y a las CCAA que hagan un seguimiento de la retirada.

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