La Agencia Europea del Medicamento certifica «posibles vínculos» entre la vacuna de AstraZeneca y «casos inusuales» de trombos

A las 18 horas de hoy los ministros de Sanidad de los 27 están convocados a una reunión urgente para decidir, a la vista del informe de la EMA, qué hacer con AstraZeneca. A partir de las 20 horas, Sanidad y comunidades se reúnen con idéntico asunto sobre la mesa.

Tal y como se esperaba, la EMA, tras el análisis de su Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC), confirmó que efectivamente los exámenes han hallado un «posible vínculo» de AstraZeneca con los casos «inusuales de coagulación sanguínea reportados en algunas personas que recibieron esta vacuna«, pero el organismo, insiste, en que considera los riesgos por la vacunación no superan a los beneficios.

Según las conclusiones de la PRAC, que es la cuarta vez que examina la vacuna desarrollada por los expertos de Oxford, los coágulos de sangre «inusuales» con bajas plaquetas «deben incluirse como efectos secundarios muy raros» de la vacuna de AstraZeneca, en base a «todas las pruebas disponibles actualmente», incluyendo el asesoramiento de un grupo especial de expertos. Pero en modo alguno, estos episodios que el regulador sigue considerando casi anecdóticos deben paralizar la inoculación de esta vacuna, que es la segunda más usada entre los 27 después de la de Pfizer/BionTech.

La constatación oficial de existe algún tipo de relación entre la inoculación del preparado de la farmacéutica anglosueca viene después de que la EMA haya investigado al menos 44 casos de extraños trombos (14 de ellos con resultado de muerte) tras nueve millones de inoculaciones en la Unión Europea.

A estos casos en la UE hay que sumar los del Reino Unido. Londres, reacio desde el principio a hacer públicos datos que pudieran perjudicar a una de sus principales farmacéuticas, se ha visto forzado a reconocer en los últimos días que siete personas vacunadas recientemente con AstraZeneca han fallecido y otras 23 han sufrido embolias de diferentes tipos, aunque la mayoría (22 pacientes) se vieron aquejados de trombos cerebrales venosos, el episodio que más se relaciona con la inoculación de la profilaxis.

Los episodios de trombosis que tanto preocupan a la EMA son dos muy específicos: en los senos venosos del cerebro y con coágulos diseminados por el cuerpo, ambos acompañados de un nivel de plaquetas bajo. Es muy similar a un efecto secundario poco frecuente de la heparina, la Trombocitopenia Inducida por Heparina (HIT).

Aunque el Reino Unido mantiene aparentemente intacta su confianza en su vacuna estrella y sigue su campaña de inoculación masiva con la fórmula de la Universidad de Oxford lo cierto es que el martes, tras hacerse públicos los trombos registrados en Gran Bretaña, AstraZeneca anunció que pausaba el ensayo clínico de su vacuna en niños mientras la agencia reguladora de medicamentos de Reino Unido investigaba a fondo esas embolias. El estudio ahora suspendido comenzó el pasado febrero y se estaba inoculando la cuestionada profilaxis a menores de entre 6 y 17 años, sin que, al menos por el momento, se hayan reportado casos de trombos entre estos niños y adolescentes.

El pasado 18 de marzo, tras varios días en los que buena parte de los países europeos paralizaron la inoculación de esta fórmula después de una treintena de casos de trombos en la UE, el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia de la EMA zanjó que no tenía indicios concluyentes que relacionaran las embolias con los pinchazos, si bien es cierto que entonces reconoció que no podía descartar totalmente que estos tapones tengan algún tuvieran algún tipo de vinculación con la inoculación de la fórmula de los laboratorios de la Universidad de Oxford.

Entonces, y ante la falta de esas pruebas que «vincularan» los trombos con la vacuna que ahora la EMA parece sí tener, el regulador instó a la decena de países europeos que han suspendido la vacunación con AstraZeneca, entre ellos España, a que la reanudaran cuanto antes porque los «beneficios de la vacuna superan con creces a los riesgos».

Por su parte, Castilla y León decidió suspender la vacunación con AstraZeneca de manera cautelar y «en aplicación del principio de precaución que ha de regir la gestión de alarmas y riesgos en cualquier medicamento», según comunicó el Gobierno regional a primera hora de la mañana de este miércoles.