Dos países europeos, Alemania e Irlanda, han solicitado la retirada por falsos positivos de los test de antígenos de la marca Genrui, los cuales están autorizados para su venta en España. Tras la aparición de la variante ómicron, y con el sistema de salud saturado, estas pruebas rápidas se han convertido en la principal vía para detectar la infección por coronavirus durante la sexta ola.
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Sin embargo, la autoridad reguladora de productos sanitarios de Irlanda (HPRA), ha ordenado retirar el producto después de que las autoridades sanitarias irlandesas recibieran quejas de 550 pacientes por resultados positivos que después no se llegaban a confirmar.
El departamento de educación de Hamburgo (Alemania), también anunció el pasado mes de diciembre que dejaba de utilizar estas mismas pruebas por resultados contradictorios.
El departamento alemán denunció el pasado 17 de diciembre que «las pruebas rápidas de la marca Genrui a menudo informan una infección por coronavirus que no se confirma cuando se verifica con una prueba de PCR».
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EL Comercio
María del Mar Tavío Pérez, Catedrática de Microbiología, Universidad de Las Palmas de Gran Canaria
Francisco López-Muñoz | Jose Antonio Guerra Profesor Titular de Farmacología y Vicerrector de Investigación y Ciencia de la Universidad Camilo José Cela, Universidad Camilo José Cela | Profesor de Farmacología y Toxicología. Facultad de Farmacia. Universidad Complutense de Madrid., Universidad Complutense de Madrid Guirao
«Los test rápidos de antígenos, como todos los test de diagnósticos, pueden notificar falsos positivos o negativos. Sin embargo, la agencia ha considerado que el rápido aumento de las notificaciones de falsos positivos de esta marca de test es significativo», argumentaba la irlandesa HRPA en un comunicado.
Hasta el momento, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) tiene autorizado el producto para su comercialización en España y no se han reportado incidencias de esta marca de test de antígenos covid.
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