La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha retirado varios lotes de un conocido medicamento utilizado para tratar el asma y la alergia. Se trata del fármaco Montelukast fabricado por Laboratorios Cinfa. Según informaba esta semana el departamento dependiente del Ministerio de Sanidad, el producto ha obtenido resultados fuera de especificaciones en el ensayo de impurezas desconocidas.
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La alerta emitida afecta a los lotes de Montelukast Cinfa 4 mg, que se venden en comprimidos masticables (lotes BS1597, fecha de caducidad 31/05/2023); y Montelukast Cinfa 5 mg (lotes BR3131, fecha de caducidad 31/07/2022; BS0957, fecha de caducidad 30/04/2023; BS2137, fecha de caducidad 31/08/2023).
La Aemps ya ha procedido a la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y, así como a la devolución al laboratorio por los cauces habituales.
La Agencia apunta que el defecto encontrado en el fármaco Montelukast se es de clase dos, en un rango que va del 1 al 3 (el 1 corresponde a riesgo más elevado y el 3, al menor riesgo).
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