La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha lanzado una alerta por la retirada del mercado de un fármaco muy conocido contra la hipertensión. Se trada de Enalapril/hidroclorotiazida, de 20/12,5 mg, de la farmacéutica Stada, empleado contra la hipertensión arterial.
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Este medicamento, según datos de la propia agencia, se emplea para tratar la tensión arterial alta yla insuficiencia cardiaca sintomática, además de utilizarse para la prevención de la insuficiencia cardiaca sintomática.
Se ha procedido a la retirada de este producto tras la detección de un defecto sin especificar en los estudios de estabilidad del medicamento, con un riesgo moderado. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha explicado que ha procedido, así, a la «retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote afectado». A los establecimientos que pudiesen disponer de este producto, les llaman a la «devolución al laboratorio por los cauces habituales» de todos lo lotes.
Según los datos proporcionados por la AEMPS, la marca comercial, presentación, número de registro y código nacional del medicamento son: ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA STADA 20/12,5 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos (NR: 65103, CN: 930339). DCI o DOE: ENALAPRIL MALEATO, HIDROCLOROTIAZIDA. Lote: P575. Fecha de caducidad: 31/08/2023. Titular de autorización de comercialización: LABORATORIO STADA, S.L. C/ Frederic Mompou, 5(Sant Just Desvern). Fabricante: LABORATORIOS LESVI, S.L. Avda. de Barcelona, 69, Sant Joan Despi (Barcelona), 08970, España.
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