Alerta sanitaria: recomiendan retirar estos medicamentos para la tos seca

El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha emitido un aviso sobre el uso de los fármacos con que contengan folcodina, utilizados por niños y adultos para tratar la tos seca. Recomienda que se dejen de consumir y de comercializar estos medicamentos ante el riesgo a la aparición de reacciones alérgicas repentinas a los NMBA (agentes bloqueadores neuromusculares usados en anestesias generales). La agencia europea aconseja también que se revoquen las autorizaciones de comercialización de la UE para estos medicamentos.

Durante la revisión, el PRAC evaluó toda la evidencia disponible, incluidos los resultados finales del estudio ALPHO, 1 los datos de seguridad posteriores a la comercialización y la información enviada por terceros, como los profesionales de la salud. Los datos disponibles mostraron que el uso de folcodina en los 12 meses anteriores a la anestesia general con agentes bloqueadores neuromusculares (NMBA) es un factor de riesgo para desarrollar una reacción anafiláctica (una reacción alérgica repentina, grave y potencialmente mortal) a los NMBA.

Como no fue posible identificar medidas efectivas para minimizar este riesgo, ni identificar una población de pacientes para quienes los beneficios de la folcodina superen sus riesgos, los medicamentos que contienen folcodina se están retirando del mercado de la UE y, por lo tanto, ya no estarán disponibles con receta o en el mostrador.

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