Alerta sanitaria en España: advierten del riesgo detectado en un importante medicamento

Nueva alerta sanitaria en España. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), tal y como hiciera hace unos días con un medicamento para la bronquitis y la otitis, ha informado sobre un defecto de calidad que podría afectar a varios lotes del medicamento Ácido Ascórbico Bayer 1000 mg/5 ml Solución Inyectable, que se distribuye en paquetes de 6 ampollas de 5 ml. Este fármaco se administra para tratar las carencias severas de Vitamina C y se carece de alternativas inyectables, por lo que en este caso no se procede a su retirada.

En concreto los lotes afectados por este defecto de calidad son el G204100 y G215652. Este tipo de fármaco está indicado para adultos y adolescentes a partir de 14 años. «De acuerdo con la información proporcionada por la compañía, algunas ampollas podrían presentar partículas en suspensión generadas durante el proceso de fabricación, pudiendo suponer un riesgo para la salud de los pacientes», explica el comunicado

«Las partículas tienen un tamaño entre 500-700um y pueden detectarse fácilmente a simple vista», detallan desde la AEMPS, que también precisa que hasta el momento no han sido detectadas partículas en ninguna de las ampollas revisadas de los lotes distribuidos en el mercado español. Eso sí, avisan de que la revisión realizada no ha podido cubrir el 100% de las ampollas.

Desde Sanidad explican que la ausencia de este medicamento en el mercado genera una «laguna terapéutica» ya que se trata del único medicamento autorizado a nivel nacional que contiene el principio activo ácido ascórbico en solución inyectable.

Por el momento, con el objetivo de minimizar el impacto que generaría la falta de este medicamento, la AEMPS ha decidido no retirar de manera preventiva el medicamento de Bayer. De este modo, su distribución seguirá siendo posible aunque solo a través de servicios de farmacia hospitalaria. Aunque, indica a los profesionales que extremen las precauciones a la hora de administrar cualquier inyectable.

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