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Los respiradores fabricados en impresión 3D que se están probando en Asturias, el promovido por los ingenieros que integran el equipo Reesistencia Team y el desarrollado por los centros de I+D+i de ArcelorMittal, Thyssenkrupp e Idonial, se encuentran en estos momentos en ... proceso de evaluación por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios tras haber superado dos de las pruebas de ensayos preclínicos que se requieren: el test de funcionamiento en modelos humanos y su validación en un modelo animal.
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Ahora, están pendientes del tercer test, explicó esta mañana el consejero de Ciencia, Innovación y universidad, Borja Sánchez. Se trata de un ensayo de seguridad funcional de los prototipos, que tienen que cumplir «tres normas ISO y UNE relativas a seguridad de los equipos electromédicos que forman parte del ventilador y una serie de requisitos particulares para estos respiradores, que son de emergencia y transporte». Una vez completadas estas pruebas, y con el visto bueno de la Agencia Española del Medicamento, «será cuando podamos abordar la fase de investigación clínica, previa a su uso final» con pacientes.
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Lo que avanzó Borja Sánchez es que los prototipos de respirador requerirán aún ajustes y la inclusión de más componentes, con lo que no pudo precisar cuál será su coste definitivo. El consejero también explicó que ambos proyectos han despertado el interés de un grupo ingenieros del Goddard Space Flight Center de la NASA. Fue un ingeniero español que trabaja en este centro el primero que tuvo conocimiento del trabajo que se estaba desarrollando en Asturias y el que entró en contacto con los impulsores de los respiradores en 3D. Según Sánchez, este grupo de ingenieros (a los que se han unido investigadores de las universidades de Maryland y la George Mason) se han puesto a su disposición para colaborar en la mejora de los prototipos aportando sus conocimientos técnicos. «Es una vía de colaboración que se abre para ahora y para el futuro», ha subrayado.
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