Las autoridades sanitarias aceleran los trámites para evaluación de los fármacos

Mientras, en Estados Unidos la FDA (la agencia del gobierno responsable de la regulación de alimentos, medicamentos, cosméticos, aparatos médicos, productos biológicos y derivados sanguíneos) y la propia Organización Mundial de la Salud (OMS) han facilitado que se iniciaran varios ensayos clínicos con algunos medicamentos. Por ejemplo, con el Remdesivir, de Gilead. Se trata de una molécula experimental, aún no aprobada por ninguna agencia regulatoria aunque ya se ha utilizado en crisis anteriores como la del Ébola. También ha demostrado actividad 'in vitro' e 'in vivo' en modelos animales contra otros coronavirus como el Síndrome Respiratorio Agudo Grave (SARS) y el Síndrome Respiratorio de Oriente Medio (MERS), que son estructuralmente similares al COVID-19.

Las autoridades han dado luz verde ya a que haya, al menos, cinco ensayos clínicos para estudiar la eficacia y seguridad del Remdesivir en pacientes con infección por el nuevo virus, después de que se demostrara la eficacia de esta molécula en test realizados en animales.

España es, de hecho, uno de los países en los que se está probando la eficacia de esta molécula. Autorizados hace pocos días por la Agencia Española del Medicamento (Aemps), el Hospital Universitario de La Paz en Madrid, el Hospital Universitario Cruces en Bilbao y el Hospital Clínic de Barcelona se han sumado a Italia, Francia y Alemania en la realización de estos ensayos internacionales.

Se pretende comprobar si este fármaco es eficaz a la hora de evitar la propagación del virus. Para ello, debe ser administrado en pacientes que ya tienen el COVID-19. El ensayo consta de dos fases. En una primera prueba se realizarán pruebas sobre 400 pacientes graves. En la segunda se verá el impacto en otros 600, menos graves.

Fue un grupo de investigadores de la Universidad de Alberta (Canadá) el que descubrió que este fármaco podría ser efectivo también en el tratamiento para pacientes infectados con el nuevo virus, después de que se le administrase a un paciente de origen estadounidense en enero.