Desarrollo de un fármaco

Lo que mucha gente no sabe, es que el desarrollo de nuevas terapias tiene varias fases, que a menudo requieren años y décadas. En los laboratorios de todo el mundo se desarrollan estudios preclínicos, que emplean células, muestras de pacientes y modelos animales. Investigaciones financiadas con impuestos y donaciones de asociaciones sin ánimo de lucro que buscan comprender mejor la biología subyacente a la salud y a la enfermedad. Miles de científicos invierten décadas en este tipo de investigaciones, imprescindibles para describir los mecanismos moleculares de la enfermedad.

Solo un pequeño porcentaje de estas investigaciones identificarán nuevas dianas terapéuticas, o nuevos fármacos que puedan ser testeados en pacientes. En esos casos se realizarán ensayos, clínicos que serán financiados por compañías farmacéuticas y también durarán años. Estos ensayos constan de cuatro fases. En la primera, con pocas decenas de pacientes, se valorará la mejor vía de administración del tratamiento y la seguridad. La segunda fase, con algunos cientos, estudiará los efectos terapéuticos y secundarios, valorará si los beneficios son superiores a los posibles perjuicios. Solo en la tercera fase el tratamiento será ensayado en miles de personas, se valorarán efectos secundarios a más largo plazo, y este podrá aprobarse. Y aún queda una cuarta fase, en la que se hará un seguimiento cuidadoso a lo largo del tiempo, para asegurar la eficacia y funcionalidad.

Conocer estos plazos es esencial, solo así podremos evitar falsas esperanzas y luchar por incrementar el apoyo a cada una de esas fases.